晨晨小说 通过搜索各大小说站为您自动抓取各类小说的最快更新供您阅读!

鹰国渤健公司是一家全球领先的治疗阿尔茨海默症等神经疾病的生物制药公司,年销售额超百亿美元,在去年的全球处方药企业50强排名中,位列第20名。

阿杜赫墨(Aduhelm)就是渤健的王牌药品之一。

这款药物能选择性地与大脑中的β淀粉样蛋白结合,然后通过激活免疫系统,将大脑中的淀粉样斑块清除。

但是这款王牌药物的上市之路却是十分坎坷,一波三折,上市之后也是争议纷纷。

该药物第一次向FDA申请上市的时候,由于效果不明被驳回,本来渤健已经要放弃这款药物,但是在后续临床实验中,扩大样本,同时增加用药剂量之后,发现对患者的积极效果凸显了出来。

于是渤健继续投入研发,并重新申请FDA审批,并获得加速批准上市。

在FDA咨询委员会成员对药品批准的强烈反对的情况下,该批准在行业内引起很大争议。当监管部门决定批准这一药物之后,十名专家成员因此辞职。

阿杜赫墨的安全性一直都是这款药命途多舛的原因,一位服用它的妇女死于脑水肿。目前还不能证实她的死因是用这种药物引起的,但是这对医生给病人开处方的信心有很大影响。

渤健继续产生支持该药安全有效的数据,以证实这个药对阿尔兹海默症的疗效。之后的阿尔茨海默病临床试验会议上,渤健公布了两个三期试验的数据,结果显示,经过治疗后,患者淀粉样蛋白斑块减少,血浆中p-tau181 (阿尔茨海默病 tau标记)显着降低。

普遍看法认为,FDA批准该药上市,理由为基于该药对阿尔茨海默病患者的获益超过其风险,这主要表达了一种鼓励AD药物研究的态度。

毕竟目前治疗AD的新药研究基本全军覆没,最近十多年再没新药获批,实在很打击药企的研发积极性,一些药企已彻底放弃这方面的研究。而随着社会老年化,治疗AD药物的研发又非常迫切。

FDA的加速批准为患者提供了更早的治疗机会,同时,FDA也要求渤健公司继续进行一项新的随机对照临床试验,以进一步验证对患者的临床益处。如果后续试验不佳,FDA 可能撤回对该药的批准。

患者和家属们对此还是翘首以待的,毕竟,他们已经等待太久了,上一次FDA批准阿尔茨海默病药物Namenda(国内名为“美金刚”)还发生在2003年。

然而新药上市后,由于售价高昂,每年治疗费用高达6万美元之巨,导致销售额惨淡,而鹰国官方很快宣布将其纳入该国医保,渤健又乘势降价到每年3万美元,总算才在市场上挽回一点局面。

但是除了鹰国国内以外,该药在去年年底也接连遭到欧罗巴和樱花国药品监管的拒绝,两家均表示尚未有足够的数据支持他们批准这款药物上市。

总之,渤健的股价时常因为这款药物的消息而享受到如过山车般的待遇,这也导致渤健CEO对任何相关新闻都非常敏感。

在看到自家药物被拉出来跟三清的AD特效药进行对比的新闻时,顿时眼前一黑,一股不祥的预感瞬间将他笼罩。

此时,鹰国某处的一座小屋中。

艾米.琼斯正专注地看着电视上的新闻,里面播放着三清与渤健的AD特效药临床数据详解。

她褐发深眸,身材高挑,眼角深深的鱼尾纹,看起来四十出头,面容十分平静。

看着看着,她的眼神忽然有了波动,起身走到电脑前,开始在网上搜索关于这款特效药的消息。

作为一名家族性阿尔茨海默症患者,她的外婆和母亲都曾经患过此病,而她对这个病的情况也十分了解。

全球大约1%-5%的AD患者有家族史,多在60岁之前发病,许多人甚至在40多岁就开始出现症状。

这也就导致了他们更大的痛苦,因为普通患者大多60岁以后才开始发病。

艾米已经四十二岁了,按照母亲两辈人的经验,她深知自己剩下的时间已不多。

母亲辛苦照顾外婆多年后,发现自己又有了患病症状,于是毅然吞枪自杀,也不愿意拖累女儿。这给了她极大的精神刺激。

从那以后,她就一个人独居在郊区的小屋中,安静地等待着那一天的到来。

她的枕头下,放着当年带走母亲的那把枪,如无意外,这把枪也将带走自己的生命。

在病症彻底吞噬掉自己的大脑前,她已经做好随时与母亲和外婆相见的准备。

枕头下还同样放着一本圣经,每天临睡前,她会默默背诵这本书,再回想一天的生活细节,以此确认自己的记忆力是否完好。

这个病症,就像高悬头顶的达利摩斯之剑,随时都会掉落,收割她的生命。

而现在,新闻里竟然有人说已经有能够治愈这个病的特效药出现了。

一开始她是嗤之以鼻的,毕竟通过这个病她也结识了一些病友,但是他们吃各种市面上的药,给出的反馈却并不太好。

这其中就包括渤健的特效药,有一位病友吃了这个药之后头痛欲裂,不得不停药自保。

不过这个三清的特效药,看起来似乎有点不一样,她越搜索相关信息越是心惊。

本小章还未完~.~,请点击下一页继续阅读后面精彩内容!

晨晨小说推荐阅读: 末日游戏online死神垂钓主神竟是我自己美漫新来的超级萌新异常生物见闻录诸天签到从闪电侠开始恐怖网文神豪的万界之旅我真不想当BOSS科技之开局直播造火箭异界末世的悠闲生活末世无限吞噬神话之我是传奇诸天最强超人诸天谍影命运与使徒全球营地:从木筏求生开始港综世界大枭雄诸天万界大环游捡了一群拇指外星人某美漫的黑医行走诸天万界的旅者无敌神锄破尽诸天世界吞噬星空电影世界大红包游戏世界从2077开始诸天从反派开始我的女友是丧尸某美漫的特工地球电影院行走在诡异世界的不可名状被困在无限的我成了丧尸逆天的枪神系统纳米崛起全球返祖:从召唤武将赵云开始死神电梯诸天之至尊邪龙进化的四十六亿重奏甲壳狂潮我在诸天万界都有身份全球地窟征战乐园全球神祇之开局狩猎精灵女王从四合院开始的人生在港综成为神话生死游乐场无限之诸天横行长生从锦衣卫开始位面超级学习系统
晨晨小说搜藏榜: 我从末世开始无敌我能复制粘贴未来之渔船分身重生之九尾凶猫轮回战场:诸神的黄昏我去诸天寻长生末世危城重生最强穿越德鲁伊为所欲为毒液诸天主神挂了诸天召唤宝典科技主线末日纸牌穿越从傻柱开始我能进入广告世界末日之生化浩劫创神101赛博大陆全球失眠以后我的爆怒系统位面电梯万界最强狂帝诸天之华山剑宗末世:原来我的颜值只针对丧尸宇宙军火商时空走私从2000年开始生化末日之求生港综世界完美人生全球看我抵御虫族灾厄降临:废土女王养成系统我的剧本好像能成真死神列车末日:禁区降临末世重生之龙帝末世控植师全装战姬全民总动员:重生在人类灭亡前诸天圣域主宰潜逃末日传下去!我的签到有异常逆行诸天万界从吞噬开始横推诸天星际传奇轮回者大佬在漫威末日之神速大师从四合院开始的人生剧本怪诞游戏我修炼全靠诸位了我不当人,从细胞进化毁灭宇宙
晨晨小说最新小说: 异相都市末世,提前觉醒庇护所星际开荒:我有一颗原生态的星球异形转生超级军火商龙腾宇内超弦空间生化王朝恐怖通缉令无限之万界公敌末世虫潮星际江湖星徒生化末日之求生末世控植师破灭时空末世残兵超级进化者星战士亡者系统召唤红警末世超级物品商店极限微操重生之烈獒无限强武末日秀挣扎在生化末日最终信仰末世超武系统无限斩杀神服我的主神妹妹无限末路终极进化末世之虐杀原形无限之血脉进化超位面征服系统末世进化路末世危机之我能升级我的大脑里有电脑无双剑圣末日幻世录最终救赎穿越者公敌狂暴连击烈空机破苍穹末世之三宫六院重生末世之极品空间无限之勇敢者游戏